Kleinere, minimaal invasieve pacemaker in de wereld met succes geïmplanteerd in 99,2 procent van de patiënten die deelnamen aan een klinische proef internationaal.

De resultaten toonden ook dat de Micra TPS ter grootte van een grote VITAMINE met eindpunten van veiligheid en werkzaamheid brede marges.



Ongeveer 96 procent van de patiënten had grote complicaties, die 51 procent lager dan normaal bij patiënten met conventionele stimulatie systemen. Ernstige complicaties waaronder hartlesies, complicaties bij de plaats lies, en problemen stimulatie.

Michael S. Lloyd, associate professor in de geneeskunde aan de Emory University School of Medicine, zei:

"We waren blij om deel te nemen aan dit belangrijke proces, omdat dit waarschijnlijk de manier waarop een pacemaker geïmplanteerd in de toekomst zal zijn. De uitstekende resultaten zijn zeer bemoedigend en we zullen doorgaan met dit nieuwe apparaat te bieden als een veilig alternatief voor onze patiënten. "

Lloyd, een cardiale elektrofysioloog, geïmplanteerde de eerste Micra TPS in april 2014 aan de Emory University Hospital. Hij zegt dat er ongeveer 3 miljoen mensen met pacemakers, en ongeveer 600.000 pacemakers zijn geïmplanteerd wereldwijd elk jaar.

De pacemaker wordt via een katheter via de femorale ader en geplaatst in het rechter ventrikel van het hart.

Tijdens de procedure wordt de kleine apparaat- ongeveer een tiende van de grootte van een conventionele pacemaker- afgegeven door een katheter ingebracht in de femorale ader naar het hart. Eenmaal geplaatst, deze stevig hecht aan de endocardiale weefsel van de hartwand en stuurt elektrische pulsen naar het hart door de elektrode tips als het een abnormaal hartritme detecteert.

In tegenstelling tot conventionele pacemaker, is de nieuwe inrichting niet het gebruik van draden, zogenaamde "lead" vereisen. Deze kabels, schroefdraad door bloedvaten verbinding met het hart, soms tot ernstige medische complicaties zoals infectie en verwonding ader.

Een ander belangrijk verschil tussen het nieuwe apparaat en de traditionele pacemaker is dat de plant van de Micra TPS een chirurgische incisie en de oprichting van een "pocket" onder de huid niet vereist. Conventionele pacemakers vereist een invasieve operatie.

"Niet tot een zak en apparaat apparatuur starre direct onder de huid, elimineert een andere mogelijke bron van complicaties en zichtbare verschijnselen van de inrichting,"

zegt cardioloog Mikhael El Chami, associate professor in de geneeskunde, die ook het apparaat Micra TPS Emory is implanteren.

Dwight Reynolds, M.D., et al.
Een systeem Leadless intracardiale katheter Pacing
NEJM 9 november 2015

Top